- Cofepris detectó productos falsificados o adulterados de Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
- La autoridad sanitaria advirtió que no puede garantizar la seguridad, calidad ni eficacia de los productos correspondientes a los lotes señalados.
- Pidió a la población no comprarlos ni utilizarlos y recomendó adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.
Detectan irregularidades en cuatro medicamentos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alertas sanitarias por diversas irregularidades detectadas en cuatro productos: Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
La autoridad señaló que el uso de estos productos representa un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos.
Granulox presenta una fecha de caducidad modificada
En el caso de Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, Cofepris detectó una alteración en el lote 16115143.
La fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero posteriormente el producto fue identificado con una fecha de diciembre de 2026.
Cofepris advirtió que esta modificación impide garantizar las condiciones del producto y podría afectar su composición, funcionamiento o esterilidad.
La autoridad pidió no adquirir ni utilizar Granulox con ese lote, sin importar la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
Buscapina Compositum tiene varios lotes falsificados
Cofepris también detectó falsificaciones de Buscapina Compositum, medicamento que contiene hioscina y metamizol sódico.
Los lotes señalados son CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411.
Entre las irregularidades se encuentran modificaciones en las fechas de caducidad y presentaciones que no corresponden al producto original. Por ejemplo, la presentación falsificada de 24 tabletas no existe para Buscapina Compositum.
En el caso del lote CMXA001, la fecha de caducidad original era enero de 2024. Además, el lote CNXA001 no aparece en los registros de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
Bedoyecta: Cofepris identifica dos lotes apócrifos
La alerta también incluye Bedoyecta, en presentación de cápsulas.
Los lotes identificados como falsificados son 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
De acuerdo con la información proporcionada a Cofepris, no existen registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos números de lote.
Por ello, la autoridad pidió no adquirir, consumir ni utilizar Bedoyecta de los lotes señalados.
Saizen presenta irregularidades en distintos lotes
El cuarto producto señalado es Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina.
Cofepris identificó anomalías en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374.
En el lote BA054637, la fecha de caducidad original era noviembre de 2020, pero posteriormente apareció como octubre de 2028. Además, el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
Respecto de los lotes BA010812 y KW010374, la empresa informó que no fueron distribuidos por ella. En el caso de KW010374 también se detectó incumplimiento en las pruebas de esterilidad.
La autoridad recibió además notificaciones internacionales sobre productos falsificados con los lotes BA088217 y AB003660.
Recomiendan evitar medicamentos de procedencia dudosa
Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar productos incluidos en una alerta sanitaria o cuya autenticidad genere dudas.
También recomendó evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados y otros establecimientos informales.
Para las compras por internet, la autoridad pidió verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, así como licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
En caso de identificar la venta de alguno de los productos señalados, la población puede presentar una denuncia sanitaria. Si una persona utilizó alguno de ellos y presenta síntomas, malestar o una reacción adversa, debe reportarlo ante los mecanismos de farmacovigilancia de Cofepris.
Farmacias y distribuidores deben verificar la procedencia
Cofepris pidió a farmacias y distribuidores que, si detectan medicamentos posiblemente falsificados, los inmovilicen y presenten la denuncia correspondiente.
También recomendó adquirir los productos únicamente mediante distribuidores autorizados y conservar las facturas y documentos que acrediten su compra y comercialización legal.
